Xu Jinghe Alderdi taldeko kide eta Estatuko Drogen Administrazioko zuzendariordeak adierazi du gaur egun Txinako gailu medikoen industria "kalitate handiko garapen aldian" sartu dela, berrikuspen eta onarpen sistemaren erreforma eta berrikuntza sartu direla. "Gehiago sustatzeko aldia", gainbegiratze ahalmenaren eraikuntza "indartze osoko aldian" sartu da, eta kalitatearen gainbegiratzea "arrisku handiko presio aldian" sartu da.
Xu Jinghe-k bost baldintza aurkeztu zituen gailu medikoak gainbegiratzeko: arriskuak eta ezkutuko arriskuak ikerketa sakona egitea eta zuzentzea;epidemiak prebenitzeko gailuen gainbegiratzea etengabe indartzea;berrikuspen eta onarpen sistemaren erreforman sakontzen jarraitzea;arriskuak kudeatzeko erantzukizunen ezarpena modu integralean sustatzea;eta ahalegin guztiak egin azpiegituren eraikuntza indartzeko.
Bilerak 2022an gailu medikoen erregistroaren eta kudeaketaren funtsezko lana zehaztu zuen:
Lehenik eta behin, gailu medikoen ebaluazio eta homologazio sistemaren erreforman sakonduko dugu.Erregistratzaileen sistema guztiz ezarriko dugu, lege eta arauen ikerketa eta eraldaketa sustatuko dugu eta berrikuspen eta onespen elektronikoa guztiz ezarriko dugu.
Bigarrenik, gailu medikoen erregistroaren oinarrizko gaitasuna indartzen jarraituko dugu.Hobekuntza-plan estandarra ezartzen jarraituko dugu, gailu medikoen sistema estandarra hobetzen jarraituko dugu, sailkapen, izendapen eta kodetze lanak indartzen jarraituko dugu, lege eta arauen publizitatea eta inplementazioa indartzen, arauzko ikerketa zientifikoak sendo egiten eta nazioarteko trukeak indartzen jarraituko dugu. eta lankidetza.
Hirugarrenik, gailu medikoen industriaren kalitate handiko eta berritzaileen garapena guztiz lagunduko dugu.Produktu berritzaileen berrikuspena eta onarpena bizkortuko dugu, lorpen zientifiko eta teknologikoen eraldaketa eta aplikazioa sustatuko dugu, estrategia nazional nagusiak ezarriko ditugu eta eskualde gakoetako industrien garapena lagunduko dugu.
Laugarren, gailu medikoen erregistroa eta kudeaketa maila etengabe hobetzea.Tokiko erregistro eta fitxategien negozioa estandarizatuko dugu, berrikusteko eta onartzeko konexio mekanismoa hobetuko dugu, bulego nazionalen azterketa-zentroen kudeaketa hobetuko dugu, entsegu klinikoko erakundeen eta entsegu proiektuen kudeaketa indartuko dugu eta legez kanpoko ekintzak gogor zigortuko ditugu.
Bilerak 2022an gailu medikoen gainbegiratzearen funtsezko lana argitu zuen:
Lehenik eta behin, arrisku potentzialak eta ezkutuko arriskuak gehiago ikertu eta zuzenduko ditugu.Produktu gakoetan, enpresa gakoetan eta lotura nagusietan zentratu, arriskuen eta ezkutuko arriskuen ikerketa sakona egin, arriskuen ohiko kontsultak egitea;gailu medikoen “online garbiketa eta lineaz kanpoko estandarizazioa” gobernatzea, eta online salmenten jarraipena indartzea.
Bigarrenik, epidemiaren prebentziorako eta kontrolerako gailu medikoen gainbegiratzea indartzen jarraituko dugu. Epidemiak prebenitzeko eta kontrolatzeko gailu medikoen ekoizpenaren, funtzionamenduaren eta erabileraren gainbegiratzea indartuko dugu, eta epidemiaren prebentziorako eta kontrolerako gailu medikoen laginketa ikuskatzea areagotuko dugu. .
Hirugarrenik, gainbegiratzea, ikuskapena, ikuskapena, jarraipena eta ebaluazioa indartzen jarraituko dugu.Hegaldiko ikuskapenak egiten jarraituko dugu, kalitatearen gainbegiratzea eta laginketaren ikuskapena indartzen eta kontrako gertakarien jarraipena indartzen jarraituko dugu.
Laugarrena, legez kanpoko kasuen ikerketa eta zigorra indartzen jarraitzea eta gailu medikoen urraketak gogor zigortzea.
Bosgarrenik, erregulazio gaitasunaren eraikuntza indartzen jarraituko dugu.Gailu medikoen araubide juridikoa hobetuko dugu, lege eta arauen publizitatea eta prestakuntza indartuko dugu, ikuskatzaileen eta informazio sistemen eraikuntza indartuko dugu, gainbegiratzeari buruzko ikerketa zientifikoa indartuko dugu eta gizarte-kogobernua sustatuko dugu.
Atxiki ezazu berrikuntzari, jarraitu oinez!Beijing Medifocus Medical co., Ltd. 2022 kalitateari atxikitzen zaio lehenik eta behin, zure bazkide fidagarria izango gara.
Argitalpenaren ordua: 2022-03-23
